10月29日下午，由IDAC大湾区亚马逊云科技行业数字化赋能中心、广东省医疗器械管理学会、深圳市生命科学与生物技术协会联合主办，百盈云创、亚马逊云科技、南山医疗器械产业园、深圳市生物医药促进会协办，深圳市人工智能行业协会、光明科学城河套创新中心支持的「南山云启·出海 生命健康专场」活动，在南山云科技大厦601室（大湾区IDAC）圆满举办。
活动聚焦中国药械企业出海的核心命题，吸引了近50名药械企业负责人、注册合规专业人士及AI+医疗领域从业者到场，现场座无虚席，交流氛围热烈。
活动伊始，深圳市生命科学与生物技术协会常务秘书长张壮丽带来开场致辞，以「从产品出海到体系出海」为主线，系统梳理了中国AI+药械出海的行业现状与发展趋势。她指出，中国药械企业正从单一产品输出走向研发、注册、生产、合规全体系的全球化布局，出海已从”可选项”变为”必答题”。
主题分享：全链路拆解药械出海
百盈云创AI+医疗负责人刘昆围绕《AI助力医疗器械注册申报与法规合规》进行了分享，并现场演示了百盈云创自研AI-MRA系统在注册申报资料撰写、法规比对等场景中的实际应用，直观展现了AI工具带来的效率跃升：可达到效率提升70%，合规度提升40%。
大湾区IDAC特聘技术顾问陈广辉则以《AI合规部署的底层能力》为题，从基础设施与技术底座的角度，剖析了企业如何在满足数据安全与法规要求的前提下，稳健落地AI能力。他还结合亚马逊云科技（AWS）的全球基础设施与云上合规实践，介绍了如何借助安全可靠的云服务底座，为药械企业出海提供覆盖全球主要市场的算力与合规支撑。
翔康医学创始人易敏以《药械出海：从注册准入到跨境经营合规》为题，深入拆解了海外主要市场的注册准入路径与跨境经营中的合规要点，为企业梳理了一份清晰的出海”路线图”。
元启智药CEO赵旭翔带来《用AI实现药械人体内全路径虚拟临床验证》的分享，展示了AI技术如何通过虚拟临床验证手段，大幅压缩药械临床评价的时间与成本，为出海注册提供全新的技术支撑。
自由交流环节，现场嘉宾围绕海外注册实务、AI工具选型、跨境数据合规等话题踊跃提问，分享嘉宾一一细致解答，通过经验分享与专业交流，与会各方实现了资源互通、信息共享，多家企业现场达成初步合作意向。
本次活动为粤港澳大湾区生命健康领域的企业搭建了一个政策解读、技术赋能与资源对接的高质量交流平台。未来，大湾区IDAC将持续推出【南山云启·出海】系列专场活动，持续陪伴企业走向全球市场。
期待与您在下一次活动中再聚！
